Ihre Meinung zählt: Umfrage zur Überarbeitung des neuen Rechtsrahmens (NLF) und zur DIN EN ISO 15189-Akkreditierung
Der neue europäische Rechtsrahmen (NLF) wird derzeit überarbeitet, was möglicherweise erhebliche Auswirkungen auf die künftige Akkreditierungslandschaft für medizinische Laboratorien haben wird.
Eine zentrale Frage ist, wie patientenbezogene Tätigkeiten medizinischer Laboratorien innerhalb des europäischen Akkreditierungssystems positioniert werden sollten. Dabei werden zwei mögliche Szenarien diskutiert:
Szenario A: Ausdrückliche Einbeziehung medizinischer Laboraktivitäten in das NLF-Akkreditierungssystem unter Beibehaltung der derzeitigen Rolle der nationalen Akkreditierungsstelle (DAkkS).
Szenario B: Ausdrückliche Trennung patientenbezogener medizinischer Aktivitäten vom NLF-Akkreditierungssystem, wodurch möglicherweise andere unabhängige Systeme zur Bewertung der Einhaltung der DIN EN ISO 15189 und der Kompetenz medizinischer Labore zugelassen werden.
Das Ergebnis könnte wichtige Auswirkungen haben auf:
• die Zukunft der Akkreditierung nach DIN EN ISO 15189
• die Zugänglichkeit und den Aufwand der Akkreditierung, insbesondere für kleine und mittlere Laboratorien
• die Rolle der DAkkS
• die medizinische und fachliche Expertise im Rahmen der Akkreditierung
• das Verhältnis zwischen DIN EN ISO 15189, Rili-BÄK und IVDR
• die unabhängige Bewertung von Qualität und Kompetenz in medizinischen Laboratorien
INSTAND lädt medizinische Laboratorien in Deutschland ein, an dieser Umfrage teilzunehmen, um herauszufinden, welcher Ansatz am besten geeignet ist, die langfristige Anwendung und die unabhängige Bewertung der DIN EN ISO 15189 zu fördern.
Bitte reichen Sie Ihre Antwort bis zum 17. September 2026 ein: Ihre Erfahrungen und Ihre fachliche Perspektive können dazu beitragen, die zukünftigen Rahmenbedingungen für die Qualitätssicherung und Akkreditierung in der medizinischen Laboratoriumsmedizin mitzugestalten.
Umfrage Revision des NLF-Akkreditierungssystems und DIN EN ISO 15189-Akkredtierung in Deutschland:
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Weitere Informationen können Sie auch diesem Informationsblatt entnehmen.