< Previous20 Die Diagnostik von Pilzinfektionen ist im Wandel. Die konventionelle phänotypische und oft langwierige Identifizierung der Erreger wird, wo sinnvoll, mehr und mehr durch molekulare Methoden wie MALDI-TOF MS und/ oder PCR-Verfahren ergänzt oder ersetzt. Das bedeutet, dass auch für diese modernen, schnellen und sensitiven Diagnosemethoden, externe Qualitätskontrollen zeitnah entwickelt und angeboten werden müssen. Die in diesen Ringversuchen verwendeten lyophilisierten Proben sind klinischen Proben nachempfunden. Ein Beispiel dafür ist der seit 2015 verfügbare Dermatophytengenom-Nachweis. Zusätzlich zur externen Qualitätskontrolle der neuen Analysemethoden, sind auch unsere Ringversuche der konventionellen Verfahren für den phänotypischen/ serologischen Pilznachweis sehr gefragt. Bei diesen hilft die Sequenzierung die Erregerauswahl vor der Durchführung des Ringversuch taxonomisch abzusichern. Um den Teilnehmern ein breites mykologisches Spektrum anbieten zu können, werden seltene Erreger, sowie unterschiedliche Konzentrationen verschiedener Stämme aus aktuellem Ausbruchsgeschehen abgebildet. Das schafft zusätzliche Sicherheit für die Teilnehmer und die Qualität der Ringversuche. Ringversuche Mykologie Neue Sequenzierungs- methoden sichern die Erregerdiagnostik ab Das INSTAND-Expertenteam für Ringversuche in der Mykologie Mykoserologie 01 – Candida (Ag+Ak)Prof. Dr. med. Michael S. Weig Mykoserologie 02 – Cryptococcus neoformans/gattiPD Dr. med. Volker Rickerts Mykologie 01 (Sprosspilze, Hyphomyzeten)Prof. Dr. med. Gerhard Haase Mykologie 02 (Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze)Prof. Dr. rer. nat. Yvonne Gräser Dermatophyten-Genom-NachweisProf. Dr. rer. nat. Yvonne Gräser Pilzgenom-Nachweis-Pneumocystis jiroveciiProf. Dr. rer. nat. Udo ReischlINSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. 21 Parasitäre Infektionen werden in der Normalbevölkerung westlicher Industrieländer heute eher selten diagnostiziert. Besondere Lebensumstände wie z. B. Reisen, Migration oder Immunsuppression erhöhen das Risiko an einer parasitären Infektion zu erkranken, wie z. B. der potenziell letalen Malaria. Mit den Ringversuchen „Parasitennachweis“ bietet INSTAND den Laboratorien die Möglichkeit, ihre Kennt- nisse zur Morphologie von Blut- und Darmparasiten zu überprüfen und die Dauerpräparate zusammen mit den ausführlichen Kommentaren für Schulungszwecke zu archivieren. Bei Gewebeparasiten basiert die Diagnostik auf dem Erkennen von Antikörpern und der Beurteilung, ob das serologische Testergebnis für eine akute oder ab- gelaufene Infektion spricht. In den Ringversuchen „Parasitenimmunologie“ wird aus- schließlich Plasma von definierten Spendern eingesetzt mit Angaben zum Krankheitsbild und zur Reiseanamnese. Durch dieses spezielle Konzept wird es den Laboratorien ermöglicht, durch kontinuierliche Qualitätskontrolle Daten zur Sensitivität und Spezifität und Hinweise zur klinisch- diagnostischen Wertigkeit verschiedener Tests zur erhalten. Morphologische und Antikörper-Diagnostik Das INSTAND-Expertenteam für Ringversuche in der Parasitologie Blut- und DarmparasitenProf. Dr. med. Egbert Tannich Blutparasiten, ParasitenimmunologieProf. Dr. med. Achim Hörauf Ringversuche Parasitologie22 INSTAND bietet insgesamt 81 Ringversuchsprogramme für die Virusdiagnostik an. Diese Ringversuche werden in enger Kooperation mit der Deutschen Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) und der Gesellschaft für Virologie (DfV) etabliert. In einem wissenschaftlichen Netzwerk mit 36 Expertenlaboratorien (u. a. Paul- Ehrlich-Institut, Robert Koch-Institut, Bernhard-Nocht-Institut, Nationalen und Inter- nationalen Referenzzentren, Konsiliarlaboratorien, WHO Collaborating Centers, DRK- Blutspendedienst Ost) wird jede virologische Ringversuchsproben-Charge auf ihre Eignung vorgeprüft. Dadurch können die Ringversuchsproben sowohl bei deutschen als auch ausländischen Ringversuchsteilnehmern in allen kommerziellen und ggf. Inhouse Testplattformen eingesetzt werden. Insbesondere gewährleistet die Zusammenarbeit im wissenschaftlichen Netzwerk, dass unter Berücksichtigung der jeweils aktuellen klinischen und epidemiologischen Situation „maßgeschneiderte“ Ringversuchsproben vorliegen, wie z. B. beim Auftreten von neuen aviären Influenza A Viren, Coronaviren und anderen „emerging/re-emerging viruses“. Ringversuche zur Resistenzbestimmung von Humane Immundefizienz-Virus, Hepatitis-B, Hepatitis-C- und Cytomegalievirus dienen der Standardisierung des Therapiemonitorings. Zusätzlich werden „edukative“ Ringversuchsproben zum Training der Laboratorien angeboten. Die virologischen Ringversuche erlauben, dass jede einzelne Ringversuchsprobe entsprechend der Analytvorgabe mit mehreren Testplattformen in einem einzigen Ringversuch parallel untersucht werden kann. „Maßgeschneiderte“ Ringversuchsproben unter Berücksichtigung der jeweils aktuellen klinischen und epidemiologischen Situation Mehrere Testplattformen pro Ringversuch Ringversuche Virusdiagnostik Spezialprogramme für den Virusgenom-Nachweis werden in internationalen Kooperationen durchgeführt mit: • der WHO/Genf und WHO-EURO/Kopenhagen zur WHO-Akkreditierung von Speziallaboratorien für die Erkennung von Virusvarianten von Masern- und Rötelnvirus • dem Pasteur-Institut/Paris für ausländische Laboratorien zum Nachweis von West Nile und Chikungunya Virus und • dem iberoamerikanischen Netzwerk „VirOred“ zum Nachweis von Chikungunya Virus Der INSTAND-Experte für Ring- versuche in der Virusdiagnostik: Prof. Dr. rer. nat. Heinz ZeichhardtINSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. 23 Ringversuche Organisation / Auswertung INSTAND ist Mitglied der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) und steht im Auftrag der Bundesärztekammer den anderen Fachgesellschaften als Referenzinstitution zur Durchführung der externen Qualitätssicherung im medizinischen Laboratorium zur Verfügung. Dabei bewerten die Ringversuchsleiter als Experten in ihren jeweiligen Fachgebieten die Ergebnisse der Ringversuche mit dem Ziel einer kontinuierlichen Verbesserung der Qualität in der medizinischen Laboratoriumsdiagnostik. Wesentliche Eckpunkte dafür geben die allgemeinen und speziellen Teile der Richtlinien der Bundesärztekammer (RiliBÄK). Im Jahr 2017 hat INSTAND ein neues Eingabe- und Auswertungsprogramm installiert. Anfang 2021 haben wir unsere Internetseite für Sie optimiert (www.instand-ev.de). Eingabe- und Auswertungs- programm über das RV-Online-Portal Die INSTAND Internetseite wurde Anfang 2021 aktualisiert24 Fallsammlung Differentialblutbild Fallsammlungen mit je 10 hämatologische Ausstrichpräparaten können zum Selbststudium ausgeliehen werden. Die dazu- gehörigen Lösungshefte dürfen die Teilnehmer behalten. INSTAND bietet als medizinisch-wissenschaftliche Fach- gesellschaft ein umfangreiches Programm zu verschiedenen Themenbereichen in der Fort- und Weiterbildung an. Unser komplettes Programm ist über training.instand-ev.de erreichbar. INSTAND Akademie auf einen Blick: Liquorzytodiagnostik-Fortbildung vor Ort INSTAND bietet, in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft für Liquordiagnostik und Klinische Neurochemie e. V., Liquorzytodiagnostik-Fortbildungen an. Die Fortbildung umfasst Seminarvorträge mit aktiver Beteiligung der Teilnehmer und wird mit einer praktischen Mikroskopie Prüfleistung abgeschlossen. Online-Fortbildungen Online-Fragebögen mit ausführlichen Expertenantworten werden in verschiedenen Gebieten z.B. Präanalytik, Urinsediment und Virologie angeboten. Zudem besteht die Möglichkeit der Analyse mikroskopischer Bilder in unserem virtuellen Mikroskop. Seminare und Konferenzen Als medizinisch wissenschaftliche Fachgesellschaft präsentiert INSTAND die Erkenntnisse aus den Ringversuchen auf verschiedenen Veranstaltungen und richtet Seminare und Konferenzen zum Thema Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien aus. INSTAND Akademie Wo möglich, werden CME-Punkte bei den zuständigen Landesärztekammern beantragt.INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. 25 INSTAND Kalibrierlabor Das Kalibrierlabor von INSTAND ist mit High-End-Geräten für Massenspektrometrie, Chromatographie, Fotometrie und weiteren modernsten Analysegeräten ausgestattet. Die wesentliche Aufgabe des Labors ist die Zielwertermittlung in Ringversuchsproben mit Referenzmessverfahren wie es die RiliBÄK für 28 verschiedene Analyte in Vollblut, Serum, Urin bzw. Liquor fordert. Referenzmess- verfahren sind international anerkannte Analyseverfahren höchster metrologischer Ordnung. Durch die Verwendung hochpräziser Analyseverfahren und Rückführung auf primäre Referenzstandards kommt der Referenzmethodenwert dem „wahren“ Wert so nahe wie technisch möglich. Unser Kalibrierlabor ist seit 2006 gemäß DIN EN ISO/IEC 17025 und DIN EN ISO 15195 akkreditiert und mit seinen akkreditierten Analyten in der Datenbank des Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicin (JCTLM) für Kalibrierservices gelistet. Mit dieser Listung werden auf internationaler Ebene Kalibrierarbeiten für externe Auftraggeber, z. B. Ringversuchsorganisationen oder Diagnostika-Hersteller angeboten. Ein zusätzlicher Schwerpunkt des Labors ist die Entwicklung neuer Referenzmessverfahren für weitere labormedizinische Messgrößen. Hierzu sind wir mit internationalen Partnern in verschiedenen wissenschaftlichen Netzwerken wie z.B. der IFCC aktiv und arbeiten in enger Kooperation mit der PTB und anderen nationalen metrologischen Instituten. Akkreditiertes Kalibrierlabor nach DIN EN ISO/IEC 17025 und DIN EN ISO 1519526 Jedes Jahr sind wir auf zahlreichen Veranstaltungen persönlich zu treffen, wie zum Beispiel: • Messen, • Seminare, • Workshops und • unserem INSTAND Jahressymposium. In unserem Event-Kalender auf unserer Internetseite können Sie sich jederzeit über anstehende Veranstaltungen informieren. Gerne lernen wir Sie in einem persönlichen Gespräch näher kennen, um Möglichkeiten der Zusammenarbeit zu besprechen. Stellen Sie einen ersten Kontakt her über: INSTAND Team: Unser eingespieltes und vielseitiges Team freut sich darauf, Sie in allen Bereichen zum Thema Ringversuche unterstützen zu können. Hier treffen Sie UNS! +49 (0)211 1592130 instand@instand-ev.deUbierstr. 20 40223 Düsseldorf, Germany Tel.: +49 (0)211 159213-0 Fax: +49 (0)211 159213-30 E-Mail: instand@instand-ev.de www.instand-ev.deNext >